QUALIPHARMA
Plan de Formación para Dirección de Calidad y Dirección Técnica en GMP, GDP y GLP
En este plan se recoge un gran número de módulos destinados a dar una formación muy completa a los directivos y responsables de los departamentos de calidad y dirección técnica de la industria farmacéutica, veterinaria y cosmética, así como áreas afines. En el Capítulo 2 de las GMP se contemplan una gran variedad de tareas generales para los responsables y por ellos este plan recoge conceptos de GLP, GDP y GMP (tanto básicos como avanzados), inspecciones AEMPS, auditorías externas e internas, nuevas normativas europeas y todo lo que conlleve a una formación en las funciones y responsabilidades a nivel de dirección.
Objetivos del curso
Los asistentes al curso adquirirán los siguientes conocimientos:
- Conceptos básicos y avanzados sobre GMP y GDP y GLP
- Inspecciones AEMPS
- Auditorías externas e internas
- Nueva normativa europea en concepto de buenas prácticas
Metodología
Se trata de un curso práctico donde se realizará el análisis de una serie de casos reales expuestos por el docente, seguido de una discusión conjunta entre los alumnos con el fin de generar un debate y llegar a unas conclusiones. Se combinan, por un lado, la exposición por parte del docente a través de clases magistrales y, por otro, la comprensión y la reflexión individual y grupal, la discusión y la toma de decisiones. A lo largo de las sesiones el docente propondrá además actividades y ejercicios diversos.