QUALITY

Plan Básico para Operarios

I Curso Compliance 2016

La industria farmacéutica es un sector altamente regulado y que mantiene unos altos estándares para la garantía de la calidad en el desarrollo, fabricación y control de los medicamentos y para ello están definidas las Normas de Correcta Fabricación, NCF (Good Manufacturing Practices, GMP). El cumplimiento de estas normas es responsabilidad de todos y para ello este curso está dirigido al personal de planta y operarios de producción donde se formarán no solo en las GMP básicas de forma general si no en las GMP enfocadas a las áreas de producción y acondicionamiento secundario. Además, se dan las bases para el conocimiento y entendimiento de las posibles causas y rutas de la contaminación cruzada y de las medidas técnicas y organizativas para paliarla.

Objetivos del curso

Los asistentes al curso adquirirán los siguientes conocimientos:

  • Conceptos básicos sobre GMP 
  • Conceptos de GMP enfocadas a las áreas de producción y acondicionamiento secundario
  • Contaminación cruzada

 

Metodología

Se trata de un curso práctico donde se realizará el análisis de una serie de casos reales expuestos por el docente, seguido de una discusión conjunta entre los alumnos con el fin de generar un debate y llegar a unas conclusiones. Se combinan, por un lado, la exposición por parte del docente a través de clases magistrales y, por otro, la comprensión y la reflexión individual y grupal, la discusión y la toma de decisiones. A lo largo de las sesiones el docente propondrá además actividades y ejercicios diversos.

Solicita más información