QUALIPHARMA

Plan Avanzado para Dirección de Calidad y Dirección Técnica en GMP, GDP y GLP

I Curso Compliance 2016

Este plan de formación es el más avanzado y completo, dirigido a los responsables y directivos de los departamentos de garantía de calidad e impartidos por los mayores profesionales del sector. Con estos cursos se pretende ahondar en los conocimientos para desarrollar al máximo capacidades y herramientas y ponerlas al servicio de un mayor control en el sistema de calidad. El plan abarca todas las áreas imprescindibles incluyendo cualificaciones, validaciones, gestión de riesgos, integridad de datos, monitorización ambiental.

Objetivos del curso

Los asistentes al curso adquirirán los siguientes conocimientos:

  • Conceptos avanzados sobre GMP y GDP y GLP
  • Inspecciones AEMPS
  • Auditorías externas e internas
  • Nueva normativa europea en concepto de buenas prácticas

Metodología

Se trata de un curso práctico avanzado donde se realizará el análisis de una serie de casos reales expuestos por el docente, seguido de una discusión conjunta entre los alumnos con el fin de generar un debate y llegar a unas conclusiones. Se combinan, por un lado, la exposición por parte del docente a través de clases magistrales y, por otro, la comprensión y la reflexión individual y grupal, la discusión y la toma de decisiones. A lo largo de las sesiones el docente propondrá además actividades y ejercicios diversos.

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