Operaciones

Gestión de biológicos y biosimilares

I Curso Compliance 2016

El mercado de biológicos y biosimilares puede alcanzar próximamente un volumen importante de ventas mundiales. Una adecuada incorporación al mercado de los segundos facilitará la financiación de otros medicamentos innovadores biológicos y así sucesivamente se ira retroalimentando el ciclo que beneficiará definitivamente al paciente y a la sociedad. El conocimiento, uso y desarrollo de estos productos impacta de manera determinante en el entorno que trabajan los distintos profesionales en los departamentos científicos de las empresas. Nos encontramos ante un binomio retos y oportunidades que afecta a la industria, al paciente, al profesional sanitario y al sistema. Desde el desarrollo regulatorio y la necesaria investigación clínica para su registro; pasando por la Farmacovigilancia, los procedimientos de acceso al mercado y las relaciones institucionales entre stakeholders; el manejo de los datos de evidencia en la vida real y la financiación de los productos; para terminar con la necesaria sostenibilidad del sistema a través de una adecuada financiación. Todo ello influye en el necesario conocimiento del sector, de las distintas especialidades, sin olvidar una visión global que permita a los actores de interés encontrarse y consensuar. La Ciencia ocupa un lugar predominante en este conocimiento. Pero sin una visión del Business no se podrá avanzar. Por eso mas que nunca el binomio Science to Business es necesario.

Objetivos del curso

Los asistentes al cursos adquirirán los siguientes conocimientos:

  • Conocer los conceptos que definen a los medicamentos biológicos y biosimilares
  • Conocer las reglas y requerimientos que delimitan el uso de biológicos y biosimilares

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