La importancia de los sistemas de calidad ha sido suficientemente reconocida en la industria de las ciencias de la salud y resulta evidente que la gestión de los riesgos relacionados con la calidad es un elemento central de un Sistema de calidad efectivo. El foco actual de la FDA sobre las decisiones basadas en riesgos están exigiendo que las industrias reguladas (como la farmacéutica) mejoren su entendimiento sobre el concepto del  control de riesgos y amenazas.

El objetivo de esta certificación es ofrecer una visión completa y sistemática a la gestión de los riesgos relacionados con la calidad. Ayudará a  los fabricantes de la industria farmacéutica y sus afines (productos sanitarios; alimentación; cosmética, etc.) con el proceso de integración de un Sistema de gestión de riesgos en su actual Sistema de Gestión de Calidad ofreciendo explicaciones, ejemplos, metodologías y herramientas habitualmente usadas para la gestión de riesgos.

Una vez completado el curso, los participantes podrán:

• Aplicar las herramientas adecuadas para integrar el Sistema de gestión de riesgos en un existente Sistema de Calidad.