QUALITY
Programa superior de Control de calidad en laboratorio: Prácticas profesionales
Dirigido a recién graduados, analistas y/o profesionales de la industria farmacéutica que desean desarrollar, reforzar o cambiar su orientación profesional hacia el control de calidad. También está dirigidos a aquellos que quieran orientar su carrera hacia la investigación y desarrollo de métodos analíticos, tanto fisicoquímicos como microbiológicos.
Nuestro director es:
Sergio Arroyo (Netpharmalab)
Profesional consolidado con 16 años de experiencia en el sector sanitario, los 10 últimos años con diferentes responsabilidades en departamentos Médico y de Investigación Clínica, en continuo aprendizaje, con capacidad de adaptación y versatilidad. Gran determinación para empezar nuevos proyectos y constancia para finalizarlos.
Carretera de Fuencarral, Km 22 Edificio Net-Pharma 28108 Alcobendas (Madrid)
Programa
ORGANIZACIÓN Y GESTION DE CALIDAD EN EL LABORATORIO 1
Normativa aplicable en el área de control de calidad
Cualificación y calibración de equipos analíticos
Control de estándares
Control de especificaciones
Gestión documentación en el laboratorio
Integridad de datos en el laboratorio
ORGANIZACIÓN Y GESTION DE CALIDAD EN EL LABORATORIO 2
Plan Maestro de Validaciones
Desarrollo y validación de métodos analíticos
Diseño y ejecución de estudios de estabilidad
PNTs específicos del área de control de calidad
ORGANIZACIÓN Y GESTION DE CALIDAD EN EL LABORATORIO 3
Análisis de materias primas, materiales de acondicioando y producto fonal
Planificación y gestión de un laboratorio de control de calidad
OOS, CAPAS, PQRs, y desviaciones en control de calidad
Muestreo y control de muestras
CROMATOGRAFIA
Introducción a la cromatografía
Cromatografía plana
Cromatografía liquida de alta resolución (HPLC y UPLC)
CROMATOGRAFIA, ENSAYOS FARMACOTECNICOS Y ANALISIS QUIMICO INSTRUMENTAL
Cromatografía de gases
Control farmacotecnico de formas farmacéuticas
UV visible
IR-FTIR
ANALISIS QUIMICO INSTRUMENTAL
ICP
Absorción atómica
Karl-Fisher
Valoraciones potenciometrica, volumétricas y coulombimetricas
ANALISIS Y CONTROL MICROBIOLOGICO 1
Identificación microbiana
Verificaciones/Validaciones microbiológicas
Monitorización ambiental
ANALISIS Y CONTROL MICROBIOLOGICO 2
Test de esterilidad
Análisis microbiológicos productos no estériles y medios de cultivo
Conservación de cepas microbiana
Otros test microbiológicos (Bioburden, endotoxinas, cualificación de desinfectantes)
En colaboración
Profesores
Sergio Arroyo
Director del Master – Director Netpharmalab
Ana Sacristán
Coordinadora prácticas – Gerente de Calidad Netpharnalab
Lourdes Vallejo
Consultor Analítico Qualipharma
Juan Carlos Garcia
Director Calidad Operaciones Rovi
Jose Antonio Ramos
Gerente de Control de Calidad Liconsa (Chemo)
Estibaliz del Cura (SAG)
Gerente de desarrollo industrial SAG
Ismael Gracia
Assoc Senior consultant Quality Lilly
Olimpia Peláez (PharmaMar)
Director Técnica Pharma mar
Oscar Manjón
Gestor Control Calidad Inmunotek
María Sanz
Responsable laboratorio microbiológico GSK
Miriam Domenech
Doctora biología CSIC
Unai Sáncho
Especialista de producto Agilent