QUALIPHARMA
Plan Básico para Técnicos de Calidad
Es de suma importancia que la formación del personal técnico del departamento de Calidad sea la adecuada para asegurar que los productos sean elaborados y controlados de acuerdo con los estándares de calidad apropiadas para el uso al que están destinados. Estos conocimientos básicos están recogidos en el Capítulo 2 de las GMP e indican la formación que debe ser impartida tanto para nuevos trabajadores como en formación continua. Alguno de los factores a tener en cuenta en el sistema de calidad farmacéutico son la gestión de la documentación, control de cambios, sistema de CAPA, gestión de desviaciones y OOS. Todos ellos junto con la formación de auditorías y autoinspecciones forman parte de este plan de formación.
Objetivos del curso
Los asistentes al curso adquirirán los siguientes conocimientos:
- asegurar que los productos sean elaborados y controlados de acuerdo con los estándares de calidad apropiadas para el uso al que están destinados
- la gestión de la documentación, control de cambios, sistema de CAPA, gestión de desviaciones y OOS
- formación de auditorías y autoinspecciones
Metodología
Se trata de un curso práctico donde se realizará el análisis de una serie de casos reales expuestos por el docente, seguido de una discusión conjunta entre los alumnos con el fin de generar un debate y llegar a unas conclusiones. Se combinan, por un lado, la exposición por parte del docente a través de clases magistrales y, por otro, la comprensión y la reflexión individual y grupal, la discusión y la toma de decisiones. A lo largo de las sesiones el docente propondrá además actividades y ejercicios diversos.