QUALIPHARMA
Plan Avanzado para Técnicos de Calidad
Este curso dotará a los asistentes de un conocimiento profundo sobre las diferentes áreas en las que tienen responsabilidad los departamentos de calidad en su parte técnica. La importancia de la gestión de riesgos radica en que el ámbito y el alcance de la cualificación y de la validación de instalaciones, equipos, servicios y procesos viene determinada por esta gestión. Así como, la validación de limpieza es uno de los elementos críticos para la prevención de la contaminación cruzada en instalaciones multi-producto. La adquisición y tratamiento de datos también deben satisfacer los requisitos de las GMP.
Objetivos del curso
Los asistentes al curso adquirirán los siguientes conocimientos:
- las diferentes áreas en las que tienen responsabilidad los departamentos de calidad en su parte técnica
- la importancia de la gestión de riesgos radica en que el ámbito y el alcance de la cualificación y de la validación de instalaciones, equipos, servicios y procesos viene determinada por esta gestión
- la validación de limpieza es uno de los elementos críticos para la prevención de la contaminación cruzada en instalaciones multi-producto
Metodología
Se trata de un curso práctico donde se realizará el análisis de una serie de casos reales expuestos por el docente, seguido de una discusión conjunta entre los alumnos con el fin de generar un debate y llegar a unas conclusiones. Se combinan, por un lado, la exposición por parte del docente a través de clases magistrales y, por otro, la comprensión y la reflexión individual y grupal, la discusión y la toma de decisiones. A lo largo de las sesiones el docente propondrá además actividades y ejercicios diversos.