Las empresas fabricantes de productos farmacéuticos, biotecnológicos y productos sanitarios dedican una significativa porción de sus recursos a gestionar las incidencias, investigaciones necesarias y, en consecuencia, las acciones correctoras y preventivas que se deducen de sus sistemas de calidad. El sistema de acciones correctivas y preventivas se conoce con el nombre de sistema CAPA. Su importancia no resiste comparación en términos de frecuencia y criticalidad para los organismos reguladores y la mayoría de las acciones tomadas por la FDA y demás organismos regulatorios internacionales están relacionados con inadecuadas formulaciones del sistema CAPA.

Esta certificación facilita una información útil y actualizada sobre los sistemas de acciones correctoras y preventivas a todos aquellos profesionales  de las operaciones de fabricación y calidad en la industria de las Ciencias de la Salud.

Comprender y mejorar los sistemas CAPA como un todo es el punto central de esta certificación. Es la primera de su clase dedicada exclusivamente a este sistema crítico en una industria tan regulada como la nuestra. Esta certificación ayudará a la robustez de los sistemas CAPA de tu empresa y resultará crítica en la satisfacción de la misión de fabricar productos seguros y eficaces.

Una vez completado el curso, los participantes podrán:

• Identificar las oportunidades que resulten de su sistema CAPA
• Evaluar el proceso de investigación en su sistema CAPA para identificar todo tipo de causas  raíces.
• Aplicar acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia u ocurrencia de las incidencias identificadas.