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Farmaforum Formación 2018

PROGRAMA DOCENTES 1. Opening Remarks 2. U.S. FDA Overview 3. 21 CFR Part 211 4. Subpart A-General Provisions 5. Subpart B-Organization and Personnel 6. Subpart C-Buildings and Facilities 7. Subpart D-Equipment 8. Subpart E-Control of Components and Drug Product Containers and Closures 9. Subpart F-Production and Process Controls 10. Subpart G-Packaging and Labeling Control 11. Subpart H-Holding and Distribution 12. Subpart I-Laboratory Controls 13. Subpart J-Records and Reports 14. Subpart K-Returned and Salvaged Drug Products José (Pepe) Rodríguez director Biólogo y doctor en Inmunología por la Universidad de Granada. Es Presidente y CEO de Business Excellence Consulting (BEC), empresa de consultoría y formación en Regulatory compliance, Risk management y Operational Excellence en los sectores regulados por la FDA. 45


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