Los inspectores de la FDA vendrán a visitarte uno de estos días … ¿Estás preparado?. Tu primera preocupación puede ser logística  (salas de reuniones, disponibilidad de documentos, el estado de tu fábrica …) …. Pero ….y tu personal? … Están tus empleados preparados para hacer frente a los inspectores de la FDA que están perfectamente entrenados para auditar las operaciones de  cualquier fabricante?

Los empleados que mejor conocen de primera mano las operaciones realizadas, son normalmente los que menos experiencia tienen con auditorias e inspecciones y por lo tanto tienen más riesgo de gestionar incorrectamente este proceso.

Por tanto ,un entrenamiento o formación al respecto merece tanta atención en tu plan para estar preparados como aspectos más tangibles como la documentación a poner a disposición de los auditores o el funcionamiento de los equipos.

Este curso ayudará a aquellos profesionales que se enfrentan a una auditoria de la FDA a comprender las exigencias regulatorias y de cGMPs exigidas por los auditores de la FDA.

• Identificar los requisitos y las practices más actualesen las auditorias cGMPs
• Describir las incidencias más comunes identificadas en las auditorías 
• Comentar los objetivos prioritarios de las auditorías de la FDA
• Evaluar las best practices antes, durante y después de una auditoria de la FDA