COMPLIANCE

Curso Superior de Compliance Officers en la Industria Farmacéutica y afines

Un programa diseñado por expertos de sector, y dirigido a profesionales de la industria farmacéutica, química, sanitaria, biotecnológica, cosmética y afines, que desarrollan o desean desarrollar en el futuro la función de Compliance Officer en este sector.

Nuestros co-directores son:

Rocío Gil Robles

Asociado Senior y Coordinadora del departamento de Corporate Compliance de Andersen Tax & Legal

Eduardo Sanz

Socio – Director de Farmaforum Formación

José Ignacio Olleros

Socio del Área mercantil de Andersen Tax & Legal

Calle María de Molina 39, planta 5ª, Madrid

Programa

Introducción y presentación de los objetivos del curso

Introducción  y presentación de los objetivos del curso

Códigos de conducta del sector farmacéutico y experiencias de un compliance officer

Códigos de conducta del sector farmacéutico  y experiencias de un compliance officer

Visión práctica sobre el compliance farmacéutico de una empresa del sector en los últimos 20 años

Visión práctica sobre el compliance farmacéutico de una empresa del sector en los últimos 20 años

Derecho Penal, parte general

Reforma del Código Penal en materia de responsabilidad Penal de las Personas Jurídicas: artículo 31.bis


Especial atención a los aspectos que afectan a los tipos delictivos por los que responden las personas jurídicas

Compliance penal, parte especial

Los modelos de cumplimiento como atenuante o eximente de responsabilidad


Aspectos procesales derivados de la investigación de la persona jurídica


Conflictos de interés en relación con la defensa de personas jurídicas y personas físicas

Modelo de prevención de delitos. Interrelación de áreas, supervisores y procedimientos. Implantación de un modelo efectivo de prevención y gestión

Requisitos del modelo de cumplimiento penal como eximente de responsabilidad penal


Cómo elaborar un Mapa de riesgos penales


Establecimiento de procedimientos y controles para minimizar los riesgos detectados.  Interrelación con otros existentes en la organización


Canal de denuncias, características: recepción, investigación y reporting


Órgano de supervisión y control


Caso Práctico

Derecho de la Competencia y Propiedad Industrial

Ejercicio de los derechos inherentes a las patentes y riesgos de colisión con el derecho de la competencia


Importaciones paralelas y contratos de doble precio


Estrategias de patentes con riesgo de ser consideradas como anticompetitivas


Conductas de cártel en el sector farmacéutico

Valoración de riesgos penales. Implantación de controles

Relevancia penal de las infracciones contra los derechos de la competencia y propiedad industrial. Consecuencias


Implantación de controles para prevenir la comisión de delitos de esta naturaleza en el seno del modelo de prevención

Valoración de riesgos penales. Implantación de controles

Relevancia penal de las infracciones contra los derechos de la competencia y propiedad industrial. Consecuencias


Implantación de controles para prevenir la comisión de delitos de esta naturaleza en el seno del modelo de prevención

Aspectos fiscales

Alcance de la responsabilidad en nuestro actual ordenamiento tributario: quién, cómo, cuándo y cuánto


Cómo realizar un mapa de riesgos fiscales: pautas para la identificación de los posibles riesgos fiscales y criterios para su evaluación


Cómo implementar un protocolo de detección preventiva de riesgos fiscales

El delito contable y fiscal. Valoración de riesgos e implantación de controles

El delito contable y fiscal. Valoración de riesgos e implantación de controles


Caso Práctico

Cumplimiento normativo en materia de protección de Datos

Novedades del Reglamento de la UE sobre Protección de Datos


Tratamiento de datos de salud para el desarrollo de ensayos clínicos, diagnóstico preventivo e investigación. Creación de biobancos


La elaboración de perfiles y el tratamiento de datos a través del marketing online y el Internet de las Cosas. Venta de medicamentos sin receta médica a través de Internet


Códigos tipo y transferencias internacionales de datos


Delegado de Protección de Datos: Competencias y obligaciones


Caso Práctico

La autorregulación en el sector farmacéutico

La autorregulación en el sector farmacéutico

Aspectos mercantiles del Compliance: Autorregulación, gobierno corporativo y RSC. Supervisión y controles

Grupo de sociedades y responsabilidad


Responsabilidad Mercantil de los administradores


Relación entre el Compliance Officer y el órgano de administración y dirección de la Sociedad


Gobierno corporativo


Responsabilidad Social Corporativa

Análisis de la responsabilidad penal de los administradores y del Compliance Officer

Análisis de la responsabilidad penal de los administradores y del Compliance Officer

Desarrollo de un sistema de gestión de compliance penal

ISO 19600 y UNE 19601. Convivencia con otros estándares ya implementados en la organización


Metodología para la puesta en marcha de un Sistema de Gestión de Compliance Penal


Análisis del contexto externo e interno, necesidades de los grupos de interés, identificación y priorización de riesgos y oportunidades


Identificación de recursos, políticas y controles existentes y a implantar para mitigar los riesgos, aprovechar las oportunidades y planificar las acciones necesarias que permitan su consecución


Desarrollo, operación y ejecución del Sistema


Evaluación del desempeño del Sistema

Compliance Laboral

Compliance laboral como herramienta de autocontrol para prevenir, detectar y gestionar los riesgos asociados al cumplimiento legal en el ámbito laboral


Prevención de delitos en el ámbito laboral: empresa y trabajador como sujeto activo del delito (tráfico ilegal de mano de obra, discriminación, acoso laboral, intimidad, secreto de comunicaciones, confidencialidad de la información, afiliación y alta en la Seguridad Social, cotizaciones, pago de impuestos, etc.)


Uso por parte de los empleados de las nuevas tecnologías de información y comunicación (TIC´s). Facultades de supervisión y control de empleador: límites

Mesa Redonda

Implantación de un modelo de compliance, autorregulación e implantación de Códigos de Buenas Prácticas, convivencia y aspectos prácticos

Contamos con la experiencia

Profesores

José Zamarriego

Director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria.

Mª José López-Folgueira

Country Legal & Compliance Director de Novartis Farmacéutica, S.A.

Gregorio Armenteros

Compliance Lead de Pfizer

Mónica Martínez

Health Care Compliance Officer Johnson & Johnson Consumer Iberia and Italy

Juan I. Canosa Sevillano

Compliance Lead de Astra-Zéneca

Mª Taboada Mosquera

ExCompliance manager de Sanofi

Tomás Olleros

CEO Farmasierra

José Luis Núñez Recuero

Director de Marketing Profesional de Johnson & Johnson Southern Europe. Ex HC compliance para OTC y Consumo.

Carlos Oliveira

Experto en Responsabilidad Social Corporativa y Corporate Governance. Customer Laboratory Director en EVO Banca

Javier Roda

Fiscal adscrito a la Fiscalía de Valencia. Profesor de Derecho Penal de la Universidad Europea. Coordinador del Módulo de Responsabilidad Penal de Personas Jurídicas del Curso de Postgrado de Experto en Compliance de la Universidad Europea de Valencia.

Benjamín Prieto

Socio de Andersen Tax & Legal y Director del Curso de Postgrado de Experto en Compliance de la Universidad Europea de Valencia.

Paula Caro Sabater

Socio del Área Fiscal de Andersen Tax & Legal

Elena Ballesteros

Asociado y co-responsable del Área de Corporate Compliance de Andersen Tax & Legal.

Gloria Pérez de Moya

Asociado Senior del Departamento Laboral de Andersen Tax & Legal.

Isabel Martínez

Asociado Senior, responsable del Área de Derecho de la Competencia de Andersen Tax & Legal y profesora de Derecho Mercantil de la Universidad Complutense.

Álvaro Martín

Asociado Senior de Andersen Tax & Legal. integrante de su Area de Corporate Compliance.

Natalia Martos Díaz

Abogada de Andersen Tax & Legal, especializada en Competencia, Nuevas Tecnologías y Protección de datos.

María García Zarzalejos

Abogada de Andersen Tax & Legal, especializada en Competencia, Nuevas Tecnologías y Protección de datos

Juan José Castillo

Socio en BR&AVE Consulting, consultora especializada en el sector farmacéutico

Javier del Pozo

SGS

Paloma Velasco

SGS

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